12月31日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“步长制药”）发布公告称，公司旗下控股子公司浙江天元生物药业有限公司（以下简称“浙江天元”） 近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗的《药物临床试验批准通知书》。

      2020年最后一天，步长制药四价流感病毒裂解疫苗正式获批，彰显着步长制药正有序恢复浙江天元疫苗产品的生产销售，借助自身强劲的研发实力和市场竞争力，稳步推进疫苗领域布局，布局再获重大新进展，同时也为步长制药的2020年画上圆满句号。

四价流感病毒裂解疫苗正式获批 步长制药实现跨越式发展

      公开资料显示，四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。步长制药表示，截止目前公司在四价流感病毒裂解疫苗项目上投入的研发费用约为3,381.37万元。

      2020年1月17日，步长制药实现间接控股浙江天元生物药业有限公司。据悉，浙江天元此前的控股股东SETFIRST LIMITED，正是葛兰素史克旗下子公司。通过这笔并购，步长制药间接得到了葛兰素史克在中国的疫苗业务，为步长制药的技术、全球影响力和战略推进层面带来巨大价值，成为步长制药转型路上的关键一步。

      5月18日，浙江天元药品流感病毒裂解疫苗获得浙江省药品监督管理局核准签发的药品再注册批件。6月1日，浙江天元与兰州百灵生物技术有限公司、西北民族大学签订相关合作协议。协议显示，兰州百灵将四价流感病毒裂解疫苗产品己有研发技术有偿转让给浙江天元，双方基于兰州百灵现有的研究基础，进一步共同设计和研发四价流感病毒裂解疫苗产品；同时，西北民族大学为浙江天元提供四价流感病毒裂解疫苗产品研发的技术服务，包括生产用细胞库的建立，细胞生长特性、遗传特性、外源物污染成瘤性和致瘤性检定，细胞生物反应器片状载体培养和全悬浮培养技术，人员培训等技术与服务，助力浙江天元产品研发。在此基础上，步长制药逐步恢复浙江华派、浙江天元疫苗产品的生产销售，借助国际一流的疫苗生产和管理经验，不断拓深全产业及全球化转型布局。于此同时，考虑到受疫情影响，社会公众对疾病预防的认知进一步提升，优质疫苗品种被逐渐接受，作为具有疫苗研发能力的医药企业，步长制药也将进一步享受业绩和估值的提升。

持续布局全医药产业链 加码研发走向国际市场

      在逐步深耕疫苗领域的同时，步长制药持续不断地完善大健康产业链，稳步推进三大转型战略，深耕中药、化药及生物药领域，并加大研发投入，现已取得初步成效。统计数据显示，步长制药近几年研发投入逐年增长，其中2018年和2019年研发支出合计分别为5.76亿元和6.39亿元，同比分别增长4.24%和10.87%。与此同时，研发支出在总营收中的占比逐年增加，2019年达到4.48%。从同行业来看，2019年步长制药研发支出绝对额在A股中药上市公司中排在第2位。另据半年报披露，2020上半年，步长制药研发费用为1.73亿元，相比上年同期增长49.47%。

      在加大研发投入的同时，步长制药采用自主创新、合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式，与优势医药研发企业、国内外高等院校、科研院所进行合作，利用自身在研发、市场、规模等方面的优势，大力推进国际合作和技术引进，整合科技、人才和新药品种，进一步提升科技创新能力。

      此外，步长制药逐步拓展至妇科、儿科、糖尿病等“长期病、慢性病”领域，其中纳入国家基本药物目录产品共计66个，纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录产品共计162个。

      步长制药董事长赵涛表示，公司将发挥原有全球的天然药、中药处方专利药战略的优势，践行全新的生物制药战略，立足中药、深挖生物制药、进军疫苗领域的三方布局，以医药电商、OTC为平台，全力打造生物制药全产业链，成为中国医药行业龙头企业、全球优秀的制药企业，实现“中国的强生、世界的步长”。